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从仿制药开始成为医药巨头
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第23章 苏沐的整改要求23(2 / 2)

特别是涉及到官方监管的产业,有些路子你不走,有的是人走,这么多年,杜晓斌都已经轻车熟路了。

苏沐摇了摇头,对他话里话外的意思进行了回应:“以前怎样,别人怎样,我不管!但是,从现在开始,我们不搞那一套!”

“法规怎么要求,我们就怎么执行!”

走捷径,谁都想,但是,在药品行业不行。

因为,一旦监管出问题了,那后果不是一般人能够承受的,比如被纳入教科书的药害事件,被成为人类医药史上最大的灾难。

1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”,曾今导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。

当时,受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,形似海豹,被称为“海豹肢”,这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。

为什么会出现这么严重的后果?

因为,这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验,并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百多例报告。

在当时大部分国家的药品监管制度宽松,几乎没有一个国家的药监部门提出,药品只有进行严格临床实验才能上市,反应停仅以几份实验室报告和证词为基础就获得了上市批准。

虽然大多数这样的事件是新药造成的,但是仿制药也是如此,有些事不能干。

苏沐很清楚,自从2006年国内药品监管司最高层被一撸到底,被判死刑后,这个行业在经历长达五六年的寒冰期之后就已经开始变得不一样了。

如果再像以前那般行事,是会出问题的........

走捷径,谁都想,但是,在药品行业不行。

因为,一旦监管出问题了,那后果不是一般人能够承受的,比如被纳入教科书的药害事件,被成为人类医药史上最大的灾难。

1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”,曾今导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。

当时,受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,形似海豹,被称为“海豹肢”,这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。

为什么会出现这么严重的后果?

因为,这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验,并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百多例报告。

在当时大部分国家的药品监管制度宽松,几乎没有一个国家的药监部门提出,药品只有进行严格临床实验才能上市,反应停仅以几份实验室报告和证词为基础就获得了上市批准。

虽然大多数这样的事件是新药造成的,但是仿制药也是如此,有些事不能干。

苏沐很清楚,自从2006年国内药品监管司最高层被一撸到底,被判死刑后,这个行业在经历长达五六年的寒冰期之后就已经开始变得不一样了。

如果再像以前那般行事,是会出问题的........

面对苏沐的强势,杜晓斌眉头一皱,心里有些怒火。

但是想起苏沐的背景,杜晓斌压下了心中的愤懑。

不过,脸上依旧保持平静,他笑了笑道:“苏总,您这样做,恐怕会引起众怒啊。”

在药厂里干了那么多年,他对老油条那可是门儿清。

每个公司的基层老员工不都是仗着有点儿技术水平,一个个都是桀骜难驯。

他就不信,苏沐一个生瓜蛋子,真有人会听他的?

正好,今天就拿这小子给自己树立威信,拿他当垫脚石……