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第166章 开始准备一期临床167(1 / 2)

生产线上的工人们开始忙碌起来,机器轰鸣作响。

“这批原材料一定要严格把关,不能有任何差错。”

尹志文走进车间,他的步伐沉稳而有力,目光专注而犀利。他身着整洁的工作服,头戴安全帽,神情严肃而认真。

他首先来到原材料存放区,仔细查看了新到的一批原材料。

他拿起其中的一份样本,对着灯光仔细观察其色泽和质地,然后对负责原材料检验的工作人员说道。

“这批原材料可是临床批生产的关键,一点都不能马虎,每一个批次都要严格按照标准进行检验,任何细微的瑕疵都不能放过。”

工作人员连连点头,认真地记录着他的要求。

接着,他走向生产线的起始端,注视着工人们熟练地操作着设备。

他停在一位年轻工人身旁,看着他正在调试的机器参数,说道。

“小伙子,这个参数的设置直接关系到产品的质量,一定要按照规定的标准来,多检查几遍,确保准确无误。”

年轻工人擦了擦额头的汗水,回应道:“尹总,您放心,我会仔细的。”

尹志文继续沿着生产线前行,在每一个关键的操作岗位前都停留片刻。

他看到一位经验丰富的老师傅正在熟练地操作着一台精密仪器,走上前说道。

“老师傅,您的手艺可是咱们车间的宝贝,但也不能大意。这临床批的产品要求高,每一个步骤都得精益求精。”

老师傅笑着回答:“尹工,我心里有数,保证不出差错。”

在包装环节,尹志文拿起一个刚包装好的产品,仔细检查包装的密封性和标识的清晰度,对负责包装的工作人员说道。

“包装也是很重要的一环,不能有任何破损或者标识不清的情况,这关系到产品的形象和质量。”

工作人员郑重地点头,表示会严格把关。

尹志文就这样在车间里来来回回地走着,目光扫过每一个角落,声音传遍每一个工位,他的叮嘱如同一股无形的力量,激励着每一位工作人员全身心地投入到工作中,确保临床批生产的顺利进行。

而林晓也没闲着,她开始联系自己在青华协和医学院的同学。

“老同学,我这边有个重要的项目,需要你的帮忙。”

林晓在电话里说道。

“什么事啊?这么着急。”同学问道。

“我们公司的卓泽灵通过审核了,要进行临床试验,你能不能帮忙推荐几家可靠的三甲医院?”

林晓满怀期待地说。

同学想了想:“行,我给你问问,不过这可不是一件容易的事。”

李枫在办公室里焦急地等待着消息。

他不停地翻阅着相关的资料,心里默默祈祷一切顺利。

“李总,尹师兄那边传来消息,生产遇到了一点小问题,某个关键部件的供应出现了延迟。”助理走进办公室说道。

李枫皱起了眉头:“赶紧协调解决,不能因为这个耽误了生产进度。”

与此同时,林晓也收到了同学的回复。

“我给你联系了几家医院,但是他们都有自己的要求和条件,需要进一步沟通。”

同学说道。

林晓赶紧把情况汇报给李枫:“李总,医院这边有消息了,但是还需要我们去具体洽谈。”

李枫站起身来:“走,我们马上过去。”

在与医院的洽谈中,李枫详细地介绍了卓泽灵的情况和临床试验的方案。

“我们希望能够得到贵院的支持,共同推进这个项目。”

李枫诚恳地说道。

医院的负责人认真地听着,提出了一些疑问和建议。

“你们的方案还需要进一步完善,一些风险评估和应急预案要做得更细致。”

负责人说道。

李枫连连点头:“您说得对,我们回去马上改进。”

回到公司后。

李枫迅速召集了团队成员来到会议室。

大家围坐在会议桌旁,脸上都带着严肃而专注的神情。

李枫站在会议桌的前端,手中拿着医院提出的问题清单,声音沉稳地说道。

“各位,医院对我们的临床试验方案提出了一些关键的问题和建议,这关系到卓泽灵临床试验能否顺利推进,我们必须认真对待,共同商讨出解决方案。”

他看了一眼手中的清单,接着说:“首先,医院提到我们的风险评估部分不够全面。”

“大家想想,我们在哪些方面可能存在潜在风险还没有考虑到?比如药物的长期副作用、特殊人群的反应等等。”

团队成员们纷纷开始发言。

“我觉得对于药物在老年人和儿童这两个特殊群体中的潜在风险,我们需要进一步研究和评估。”

一位成员说道。

“额,我是说心血管方面的,至于延时适应症吧,儿童应该没必要做验证吧?”

李枫点头:“儿童不用,至于老年人还是可以尝试一下,要是能有志愿者更好。”

另一位成员补充道:“还有药物与其他常见药物的相互作用,这方面的风险评估也需要加强。”

李枫点头表示认同,在白板上记录下大家的意见。

接着,他指向清单上的另一个问题:“医院还指出我们的应急预案不够细致,如果在临床试验中出现突发的严重不良反应,我们应该如何迅速、有效地进行处理?”

“我们可以建立一个 24小时待命的应急小组,确保在第一时间能够响应。”

“提前与附近的急救中心建立紧密的联系,确保能够快速转诊。”

大家你一言我一语,提出了各种建议。

李枫认真倾听着每一个人的发言,不时插话引导讨论的方向。

“很好,这些都是很有建设性的想法,那我们再来说说试验方案中的数据监测频率和指标,医院认为这部分需要优化。”

“我建议增加一些更敏感和特异性的指标,以便更早期地发现潜在问题。”

“监测的频率可以根据药物的代谢特点和预期的作用时间进行调整。”

讨论持续了数个小时,会议室里气氛热烈。

大家不断地提出问题、分析问题,并共同寻找解决方案。

李枫最后总结道:“今天的讨论很有成效,大家回去后根据讨论的结果,尽快对方案进行修改和完善,我们一定要确保提交给医院的方案是严谨、科学、可行的。” 团队成员们带着明确的任务和满满的信心,离开了会议室,投入到紧张的工作中。