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第167章 开始招募志愿受试者168(2 / 2)

有时会因为某个关键的试验指标或者数据分析方法而争论得面红耳赤,但林晓始终保持着尊重和理性。

“我理解您对于试验终点选择的担忧,但是从我们的研究数据来看,这个指标能够更直接地反映药物的疗效,而且在国际上类似的研究中也有成功的先例。”

“当然,我们也可以考虑增加一些辅助指标来更全面地评估药物的效果。”

林晓心里明白,争论是为了让试验方案更加完善,可她还是紧张得胃里一阵翻腾,必须坚守原则,同时也要寻求共识。

医院提出试验方案中患者的随访频率过低,可能无法及时捕捉到药物的潜在不良反应。

林晓团队经过讨论,决定将随访频率从每月一次提高到每两周一次,并增加了额外的检测指标,如血液生化指标和心电图检查。

医院的伦理委员会认为患者在试验期间的权益保障措施不够细化。

林晓团队又重新制定了详细的患者权益保护计划,包括提供心理咨询服务、设立专门的投诉渠道以及明确补偿机制。

医院的专家还指出试验的数据分析方法不够先进,可能影响结果的准确性。

林晓团队邀请了统计学专家参与,共同研究并采用了更复杂但更精确的数据分析模型。

本来她还想让李枫知道这事情,因为他知道李枫对统计学比较在行。

但这样一来,难免会让李枫看低自己的工作能力。

所幸就直接去外面找关系,请了几个专家进行交流。

所幸,最后把问题完美解决了。

另外,在审查知情同意书时,发现部分表述过于专业和复杂,患者可能难以理解。

团队成员对其进行了大幅简化和通俗化处理,同时确保涵盖了所有关键信息。

医院对试验药物的存储条件提出了更高的要求,以确保药物的稳定性和有效性。

林晓带着团队立即调整了存储方案,增加了温度和湿度监控设备,并制定了严格的药物管理流程。

林晓团队为了保证每次修改都能满足医院的要求,采取了不少严谨且有效的措施。

首先,每次收到医院的反馈意见后,林晓都会组织团队成员进行深入的讨论和分析。

他们会仔细研究医院提出的每一个问题和建议,确保团队成员对要求有清晰、统一的理解。

在制定修改方案时,团队会充分参考相关的法规、标准以及行业内的最佳实践。

他们还会查阅大量的文献和案例,以获取更多的灵感和解决方案。

为了确保修改的准确性和有效性,团队会进行内部的多次审核和验证。

成员之间相互检查、提出意见,对修改方案进行反复打磨。

在与医院沟通的过程中,林晓团队始终保持积极、主动的态度。

他们会及时向医院咨询不清楚的地方,确保对要求的理解没有偏差。

团队还会邀请医院的相关专家参与部分讨论和审核环节,直接听取他们的意见和建议,根据专家的反馈及时调整修改方案。

每次修改完成后,林晓都会亲自对修改内容进行最终的审查,从整体框架到细节表述,都严格把关。

此外,团队还建立了详细的文档记录制度,对每次修改的原因、过程和结果都进行详细记录,以便随时查阅和追溯,也为后续可能的进一步修改提供参考。

通过以上这些措施,林晓团队得以最大程度地保证每次修改都能精准地满足医院的要求。

经过类似多次的修改和完善,最终双方达成了初步的共识。

林晓松了一口气,脸上露出一丝欣慰的笑容:“感谢各位专家的支持和指导,我们会继续努力,确保试验的顺利进行。”

“接下来,还有很多具体的工作需要我们一一落实。”

林晓心里充满了感激和期待,同时也深知后面的工作依然艰巨,紧张的情绪这才稍微得到了缓解。

接下来,林晓带领团队开始准备试验所需的各种文件和手续,每一份文件都经过了反复的审核和修改,确保准确无误。

她亲自逐字逐句地校对试验方案、知情同意书、数据管理计划等重要文件,哪怕是一个标点符号的错误都不放过。

她核对过后,还会让乐乐再核实一遍,然后自己最后还会再大致核对一遍。

林晓心里想着,任何一个小错误都可能影响到整个试验的合法性和科学性,紧张的弦始终紧绷着。

同时,他们还与医院的各个科室协调,安排好试验所需的场地和设备。

林晓亲自到现场查看,与科室负责人沟通细节。

“这里的布局需要再调整一下,要保证患者的隐私和舒适度。”

林晓想着,要做就做到最好。

反正李枫有钱,用钱买志愿者们的好感度,这个生意,林晓觉得很值。

尤其是,卓泽灵还是公司的第一款产品。

受试者们的及时评价,对永恒生物来说至关重要。

“设备的安装和调试一定要提前完成,并且进行多次测试,确保在试验过程中不会出现故障。”

林晓心里还一直惦记着每一个细节,生怕有所疏漏,紧张得双手不自觉地握紧。

在患者招募阶段,林晓和团队成员开启了一场紧锣密鼓的行动。

他们首先精心制作了招募信息的宣传海报,海报上用简洁明了的语言阐述了临床试验的目的、流程以及患者可能获得的益处。

这些海报被张贴在医院的显眼位置,如门诊大厅、住院部走廊等。

同时,他们利用医院的官方网站发布了详细的招募公告,包括患者的入选标准、排除标准、试验的大致时间安排等。

为了吸引更多潜在患者的注意,还配上了生动的图片和图表进行说明。

林晓和团队成员还积极联系了各大社交媒体平台,通过微信公众号、微博等发布招募信息,并设置了专门的咨询邮箱和电话。