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第167章 开始招募志愿受试者168(1 / 2)

林晓所率领的临床注册部门为准备卓泽灵的一期临床试验,犹如一台精密运作的机器,紧张而有序地忙碌起来。

在部门内部的首次动员会议上,林晓表情严肃,目光坚定地环视着围坐在一起的团队成员说道。

“这次的一期临床试验对我们来说是一场重大的考验,关系到卓泽灵的未来,大家都要全力以赴。”

她双手撑在会议桌上,身体微微前倾,强调着此次任务的重要性。

“首先,我们要进行详细且明确的任务分工,确保每一个环节都有人负责,都能高效推进。”

林晓清了清嗓子,表情严肃地说道。

“小王,你负责与医院方面沟通协调患者招募的具体事宜,包括制定招募计划、筛选标准以及与各个科室的医生对接。”

“清儿,你重点跟进试验所需文件和手续的准备工作,一定要确保每一份文件的内容准确无误,格式规范,符合相关法规和医院的要求。”

“至于小赵,你负责试验场地和设备的筹备与协调,与医院的设备科紧密合作,确保设备按时到位,并且完成安装调试。”

“还有小蔡,你主要负责数据管理这一块,建立完善的数据收集、录入和分析系统,保障数据的安全性和准确性,这块是你的强项。”

“乐乐,你协助我进行整个项目的进度把控和问题协调,随时向我汇报各个环节的进展情况,遇到问题及时反馈。”

“大家都明确自己的任务了吗?这是一场硬仗,我们必须齐心协力,不容有失!”

林晓目光坚定地看着团队成员,期待着大家的回应。

团队成员们纷纷点头,表情专注而认真,手中的笔不停地记录着林晓的讲话要点。

林晓讲到最后,大家齐声应是。

分工明确后,林晓亲自挂帅与医院的相关部门展开了紧密且频繁的沟通。

她第一次踏入医院的办公室时,脸上带着谦逊而友善的微笑,与医院的负责人热情地握手。

“您好,非常感谢能有这次合作的机会,希望我们能携手为患者带来更好的治疗选择。”

此时林晓的心里其实有些忐忑,心脏仿佛被一只无形的手紧紧揪住,毕竟这是如此重要的合作,但她努力保持着镇定和自信,暗暗给自己鼓劲。

她之前带过好几个项目。

但那种项目的市场价值远远没有卓泽灵高。

另外,这是自己在永恒生物的第一个项目。

再加上这是在青华的协和医院,种种加起来,竟然让经验丰富的林晓都开始有点微微紧张。

在沟通中,林晓详细地介绍了卓泽灵的研发背景和预期效果。

她一边说着,一边不时用手比划着重点,以增强表达的清晰度。

“我们经过长时间的研究和实验,对这款药物抱有很大的期望,也相信它在心血管和男士延时方面能为患者带来新的希望。”

她心里默默祈祷着对方能够认可和支持他们的方案,手心里不知不觉已沁出了一层薄汗。

然而,医院方面也提出了诸多严格的要求和疑虑。

林晓认真倾听,不时在笔记本上记录着,眉头微微皱起,陷入短暂的思考后回应道。

“您提出的这些问题非常关键,比如药物的安全性监测方案需要更加细化,还有患者在试验期间的生活质量评估,我们回去会立即针对这些进行进一步完善方案。”

林晓心里虽然有些压力,紧张得喉咙发干,也明白医院的谨慎是为了保障患者的安全和试验的科学性。

回到部门,林晓立刻组织团队成员针对医院的要求进行深入讨论和方案调整。

“医院对于试验的安全性和伦理审查极其重视,这是我们的重中之重。”

林晓表情严肃地说道,她在白板上写下关键要点。

“我们必须制定更严谨、更全面的措施,从药物的存储和发放流程,到患者的每一次随访记录,都不能有丝毫的疏忽。”

林晓心里想着,无论多么困难,都一定要达到医院的要求,可万一做不到怎么办,这种担忧让她的心跳愈发急促。

团队成员们开始各抒己见。

清儿率先说道:“我觉得咱们应该增加独立的安全监测委员会,这样能更有效地保障试验的安全性。”

小王紧接着说:“我建议优化患者的知情同意书内容,让患者更清楚地了解试验的情况和可能的风险。”

小蔡也发表了自己的看法:“对,而且同意书的表述要通俗易懂,避免专业术语过多。”

乐乐跟着说:“还有,同意书的格式也可以再调整得更清晰明了一些。”

小赵最后补充道:“我同意大家的想法,这些改进能让患者更安心地参与试验。”

林晓认真地听取每一个人的意见,然后果断地做出决策。

“就按照这个方向去准备相关的材料,乐乐负责重新梳理安全监测的流程,小蔡尽快修改知情同意书的模板。”

林晓心里期待着大家的努力能够取得好的结果,可又忍不住担心过程中会出现意想不到的问题,一颗心七上八下。

再次与医院沟通时,林晓带着厚厚的一摞资料,详细地向医院解释每一项措施和准备工作。

“关于患者的招募流程,我们已经制定了详细的计划,首先会通过医院的官网和社交媒体发布招募信息,同时与各个科室的医生合作,筛选出潜在的符合条件的患者。”

她边说边翻开资料,指给医院负责人看。

“这里是我们设计的患者筛选标准和流程,确保每一位参与试验的患者都能最大程度地受益,并且风险可控。”

林晓心里有些紧张,不知道这次的方案能否让医院满意,紧张得声音都微微有些颤抖。

医院负责人仔细阅读着资料,不时提出一些细节问题,比如患者招募的年龄范围是否可以适当放宽,或者某些合并疾病的患者是否可以纳入。

林晓都能迅速且准确地给予回答,她的眼神始终充满自信和专业。

“根据我们前期的研究数据和药物的特性,目前的年龄范围是经过谨慎考虑的,但对于某些特殊情况,我们可以进一步讨论和评估。”

“至于合并疾病的患者,需要根据具体的疾病类型和严重程度来决定,我们会制定详细的纳入和排除标准。”

林晓心里不断地思考着如何更好地回应对方的问题,让合作能够顺利推进,每一次回答时都感觉自己的呼吸都变得急促起来。 在确定试验方案的过程中,林晓与医院的专家们进行了多次激烈的讨论和协商。